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Gestion des non conformités en zone de lavage d'une stérilisation : exemple d'une démarche [Article de Revue]

 
[Management of non compliance in a cleaning area in a sterilization unit]
BARBAULT-FOUCHER S ; LIOU A ; KAISER J.-M ; THUILLIER A
Journal de pharmacie clinique. 2004/03; 23(1) : 43-48
Summary: La mise en place d'un système qualité au sein des stérilisations centrales des établissements de santé est aujourd'hui une obligation. La gestion du produit non conforme fait partie intégrante du système qualité et permet de quantifier les améliorations du système. Une précédente étude rétrospective en zone de validation des charges, réalisée au sein de la stérilisation centrale du bâtiment Babinski du groupe hospitalier Salpêtrière, a démontré que la gestion du produit non conforme permettait une amélioration de la qualité. Ainsi, il a été entrepris d'élargir cette démarche à la zone de lavage. Une étude prospective sur dix semaines réalisée en zone de lavage a permis de hiérarchiser les non conformités en fonction de leur gravité (mineures, majeures et critiques). Les non conformités mineures étaient par exemple un bac trop rempli, un mauvais agencement dans le monte-charge, un DM manquant non signalé. Les non-conformités majeures concernaient la non précision de la précision de la dilution du produit, l'absence d'indication de l'heure d'immersion, la présence de DM non ouverts ou non démontés. Enfin, étaient considéré comme des non conformités critique l'oubli d'ajout du pré-désinfectant dans le bac, l'immersion de DM à usage unique, ou l'existence de DM non immergés. Les non conformités ont été traitées en priorité grâce à une échelle de hiérarchisation. Sur les dix semaines, quatre-vingt-dix-neuf non conformités ont été relevées: 22 % mineures, 45 % majeures et 32 % critiques. Les actions curatives menées ont été appropriées dans 98 % des cas. L'échelle de hiérarchisation a permis de mettre rapidement en évidence les non conformités qui doivent être gérées prioritairement. Les non conformités sont apparues souvent liées à une connaissance imparfaite des procédures, une carence de formation, une sensibilisation insuffisante à l'intérêt d'effectuer certaines tâches. Cette étude a permis d'élargir la gestion des non conformités à une autre étape du processus de la stérilisation. Cette démarche contribue à la préparation de dispositifs médicaux de qualité gage de sécurité pour le patient. Cependant, il faut garder à l'esprit que la motivation et la participation active de l'ensemble de l'équipe de la stérilisation sont essentielles à la réussite d'une telle démarche.

ln France a quality system must be carried out about the sterilization of medical devices. We had previously performed a retrospective study on the management of non conform product during the batch validation step in the Babinski sterilization unit at Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris, France and this work had resulted in a significant quality improvement. The aim of this study was thus to extend the management of non compliance to the cleaning area. A prospective study was performed over ten weeks within the cIeaning arec in the Babinski sterilization unit. Non compliance was cIassffied in three levels, according to its gravity {minor, major, or critical}. ln order to identify the appropriate actions, an assessment scale including severify and recurrence was defined. Ninety-nine non compliance events were reported: 22% of minor level, 45% of major level and 32% of critic level. ln 98% of the cases, curative actions were adapted. The assessment scale quickly identified non compliance events that were to be treated in priority. This process improved the quality of medical devices and improved security for patient. Furthers studies are required to extend the analysis of non compliance in the whole process of sterilization.(RESUME D'AUTEUR)
Publication
FR, 2004/03

Pages
43-48

Language
Français

Number of ref
24

ID notice
318761

Location Call number Status Date due Barcode
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