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Maîtrise des non conformités en validation de la stérilisation par la vapeur : exemple du Centre Hospitalier Robert Ballanger d'Aulnay Sous Bois [Article de Revue]

 Najem, Christophe ; SUT N ; LAFFARGUE F ; Fabreguettes, A
Stérilisation magazine. 2004/05; (Hors Serie 1) : 6-10
Summary: Dans le cadre d'une démarche qualité entreprise depuis 1998 à la stérilisation centrale du Centre Hospitalier Robert Balancer (CHRB) et visant à terme la certification ISO, la maîtrise des non-conformités a pour but d'améliorer le processus de stérilisation. En effet, le suivi des Non-Conformités (NC) est un bon indicateur qualité, il requiert une vigilance permanente, et leur gestion permet de garantir la sécurité des patients. L'exemple du CHRB concerne la gestion des NC en validation de la stérilisation par la vapeur d'eau. Une réglementation rigoureuse impose la mise en place d.un système d'assurance qualité de la stérilisation notamment des Dispositifs Médicaux, et régit par la norme ISO les critères d'un produit non-conforme ne répondant pas aux exigences spécifiées requises quantitativement et qualitativement. Le processus de traçabilité entrepris pour la gestion des NC au CHRB obéit à un schéma organisationnel précis comportant tout d'abord la détection et l'identification par le personnel des produits non-conformes afin de les exclure immédiatement du circuit de distribution. Puis la Non-Conformité est enregistrée informatiquement, cette notification permet la classification par étiologie de ces dysfonctionnements, et l'évaluation de leurs conséquences selon leur fréquence d'apparition et 4 niveaux de gravité. Le service entreprend par la suite, une série de mesures correctives pour pallier rapidement à ces écarts, puis dans le cadre d'une démarche qualité, il élabore un ensemble de procédures pour la gestion documentaire. D'entre elles, le suivi des NC à l'aide de tableaux de bord, une formation régulière du personnel et la maintenance du matériel de stérilisation afin d'améliorer la gestion des NC dont le taux a connu une nette diminution sur 2 ans (de 5.2% en 2001 à 3.2% en 2003).
Publication
2004/05

Pages
6-10

Language
Français

Number of ref
5

Published in
Stérilisation magazine

ID notice
319389

Location Call number Status Date due Barcode
CCLIN Est
CClin Est
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54511 Vandoeuvre le Nancy Cedex
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CCLIN Ouest
CClin Ouest
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CClin Paris-Nord
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CCLIN Sud-Est
CClin Sud-Est
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CClin Sud-Ouest
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cclin.so@chu-bordeaux.fr
http://www.cclin-sudouest.com/

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